Навигация


Контакты

Сертификация в Астрахани
8-904-448-03-78
certification-astrakhan@bk.ru


Стандарт ISO 13485

ISO 13485-2003 является международным стандартом, в состав которого входят требования к системам управления качеством организаций, изготавливающих медицинские изделия.

Данный стандарт устанавливает требования к системе управления качеством, которые могут быть использованы компанией при разработке, проектировании, изготовлении, установке и сервисе медицинских изделий, в том числе и при проектировке, разработке и обеспечении взаимосвязанных с ними услуг.

Приказом Федерального агентства по техрегулированию и метрологии от 10 ноября 2004 года № 66-ст в Российской Федерации принят и введён в действие госстандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004.